近期，一项研究阿法替尼（Afatinib，勃林格殷格翰）用于既往接受过化疗、HER2基因突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性的II期临床研究（CTR20160453）正在招募患者。mg不朽情缘生物自主研发的HER2基因突变检测试剂盒作为该研究在中国的指定伴随诊断方式，将协助完成此项研究的患者入组筛选。
阿法替尼是勃林格殷格翰开发的表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的双靶点抑制剂，是已获批的不可逆ErbB家族广谱阻断剂。作为写入NCCN指南的非小细胞肺癌第二代EGFR-TKI靶向药物，阿法替尼已于2016年进入CFDA快速审评通道，有望近期内上市。 本次临床研究项目聚焦阿法替尼的另一个靶点HER2，将为阿法替尼在HER2突变阳性非小细胞肺癌患者的临床使用提供疗效及安全性数据支撑，进一步扩大阿法替尼的适应症范围。
根据CFDA药物临床试验登记与公示平台信息显示，本项临床研究计划招募40人，其中，中国38人，招募患者入组条件中明确规定需经由mg不朽情缘生物开发的HER2突变检测试剂盒检测，确诊为HER2突变阳性患者方可入选。该试剂盒基于ADx-ARMS®技术在PCR平台实现对样本DNA中HER2基因的突变检测，操作简便快捷，90分钟即可获知检测结果。
今年1月初，mg不朽情缘生物与勃林格殷格翰就阿法替尼的另一个靶标（EGFR）检测已达成战略，致力于非小细胞肺癌EGFR突变血液检测在中国大陆的推广，实现一管血检测非小细胞肺癌患者EGFR基因突变状态，让更多患者能有机会从EGFR靶向药物治疗中受益。此次针对HER2靶标的临床研究中双方再次携手，相信将会为更多非小细胞肺癌患者带来更广泛的临床受益！
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